2. Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо контрольоване дослідження багаторазових доз фази 2b для демонстрації безпечності та ефективності тілдракізумабу


Залучення нового місця проведення клінічного випробування; Оновлення Брошури дослідника: Брошура дослідника Роксадустат, Видання 9.0 від 23.03.2017, англ.мовою



Скачати 262,43 Kb.
Сторінка8/14
Дата конвертації05.02.2019
Розмір262,43 Kb.
ТипПротокол
1   ...   4   5   6   7   8   9   10   11   ...   14
17. Залучення нового місця проведення клінічного випробування; Оновлення Брошури дослідника: Брошура дослідника Роксадустат, Видання 9.0 від 23.03.2017, англ.мовою до протоколу клінічного випробування «Рандомізоване відкрите дослідження з активним контролем фази 3 для оцінки ефективності та безпечності препарату роксадустат при лікуванні анемії у хворих із хронічним захворюванням нирок, яким не проводиться діаліз», код дослідження 1517-CL-0610, версія 3.0, що включає суттєву поправку 2, від 31 березня 2016, спонсор - Astellas Pharma Europe B.V. (Астеллас Фарма Юроп Б.В.), Нідерланди

Заявник – ТОВ «ІНС Ресерч Україна»



18. Оновлений протокол клінічного випробування CL3-06790-010, кінцева версія від 10 травня 2017 року; Суттєва поправка №4 до протоколу клінічного випробування CL3-06790-010, кінцева версія від 10 травня 2017 року; Інформація для учасника дослідження та форма інформованої згоди, до протоколу CL3-06790-010, для учасників, які вже приймають участь в клінічному випробуванні - Поправка №2 - кінцева версія від 10 травня 2017 р. - українською та російською мовами; Брошура дослідника №9, кінцева версія від 11 квітня 2017 р. - англійською мовою до протоколу клінічного випробування «Ефективність та безпечність триметазидину у пацієнтів зі стенокардію, що лікувались за допомогою черезшкірного коронарного втручання. ATPCI дослідження. Міжнародне, багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження у пацієнтів, період лікування яких від 2 до 4 років», код дослідження CL3-06790-010, з внесеною поправкою, кінцева версія від 30 листопада 2015; спонсор - «Інститут міжнародних досліджень Серв’є» I.R.I.S., Франція

Заявник – «Інститут міжнародних досліджень Серв’є» (I.R.I.S.), Франція




Каталог: site -> files -> klinika -> 2017
klinika -> 1. Багатоцентрове рандомізоване подвійно сліпе дослідження із застосуванням активного контролю, що проводиться в паралельних групах пацієнтів із метою підтвердження переваг понесимоду
klinika -> Заявник тов «Кованс Клінікал енд Періепрувал Сервісез», Україна
klinika -> Заявник тов «Контрактно-дослідницька організація ІнноФарм-Україна»
klinika -> 1. Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження фази 3, що проводиться в паралельних групах для оцінки безпечності та ефективності застосування устекінумабу
klinika -> Рандомізоване, подвійне сліпе, багатоцентрове дослідження фази з оцінки безпечності та ефективності внутрішньовенного введення іклапріму
klinika -> Багатоцентрове, рандомізоване, модифіковане подвійне сліпе, плацебо-контрольоване опорне дослідження фази для оцінки безпечності та клінічної ефективності препарату m-001
2017 -> 1. Багатоцентрове, подвійне сліпе, рандомізоване, плацебо-контрольоване дослідження ііі фази для оцінки ефективності та безпеки препарату trc101
2017 -> Рандомізоване подвійне сліпе дослідження фази з визначенням діапазону доз для вивчення фармакокінетики, безпечності та переносимості ведолізумабу
2017 -> 1. Багатоцентрове дослідження для оцінки ефективності та безпеки профілактичного введення Концизумабу
2017 -> Заявник тов «Клінічні дослідження Айкон», Україна


Поділіться з Вашими друзьями:
1   ...   4   5   6   7   8   9   10   11   ...   14


База даних захищена авторським правом ©medicua.org 2019
звернутися до адміністрації

    Головна сторінка