Наказ моз україни Торгова назва



Сторінка41/62
Дата конвертації05.02.2019
Розмір0,53 Mb.
1   ...   37   38   39   40   41   42   43   44   ...   62
Побічні ефекти.

Побічні ефекти, інформація про які наведена нижче, класифіковані за органами і системами та частотою їх виникнення: дуже часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 % та < 10 %); нечасто (≥ 0,1 % та < 1 %); рідко (≥ 0,01 % та < 0,1 %); надзвичайно рідко (< 0,01 %).



Система крові та лімфатична система

Дуже рідко: порушення кровотворення (анемія, в тому числі гемолітична, апластична анемія, зниження гематокриту та рівня гемоглобіну, лейкопенія, тромбоцитопенія з/без пурпури, панцитопенія, агранулоцитоз, еозинофілія,). Перші ознаки: пропасниця, біль у горлі, ерозії слизової оболонки ротової порожнини, грипоподібні симптоми, відчуття підвищеної втомлюваності, кровотечі, в тому числі з носа, екхімози, менорагії. При тривалій терапії ібупрофеном слід контролювати картину крові.



Імунна система

Нечасто: реакції гіперчутливості зі шкірним висипом, кропив’янкою та свербежем.

Дуже рідко: анафілактоїдні/анафілактичні реакції, в тому числі набряк обличчя, язика, гортані, набряк Квінке з задишкою, тахікардією, артеріальною гіпотензією, анафілактичний шок; загострення симптомів бронхіальної астми, бронхоспазм;

асептичний менінгіт з ригідністю потиличних м'язів, головним болем, нудотою, блюванням, пропасницею, дезорієнтацією − зазвичай у пацієнтів з існуючими аутоімунними захворюваннями (такими як системний червоний вовчак, дифузні захворювання сполучної тканини).

Повідомлялося про окремі випадки сироваткоподібного синдрому, вовчакоподібного синдрому, васкуліту Шенлейн-Геноха під час застосування ібупрофену.

Шкіра та підшкірна клітковина

Нечасто: висипи (у тому числі макулопапульозний).

Дуже рідко: ексфоліативні і везикулобульозні дерматити (включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформну еритему).

Повідомлялося про випадки реакцій фотосенсибілізації, алопеції, підвищеної пітливості. У виняткових випадках можливі тяжкі шкірні інфекції та ускладнення з боку м’яких тканинах під час перебігу вітряної віспи.



Нервова система/психічні розлади

Нечасто: головний біль.

Дуже рідко: судоми, запаморочення, емоційна лабільність, дратівливість, нервозність, депресія, галюцинації, кома.

Частота не визначена: психомоторне збудження, тривожність, астенія, сплутаність свідомості, порушення сну (в тому числі сонливість, безсоння), відчуття нездужання, парестезії, тремор.



Травний тракт

Нечасто: відчуття дискомфорту в епігастрії, біль/спазми у животі, диспепсія, нудота.

Рідко: сухість у роті, діарея, запор, метеоризм, блювання, зміни апетиту (в тому числі анорексія).

Дуже рідко: печія, глосит, езофагіт, гастрит, дуоденіт, ерозивно-виразкові ушкодження шлунково-кишкового тракту (в тому числі виразковий стоматит, виразка шлунка), перфорації або шлунково-кишкові кровотечі (в тому числі ректальна кровотеча), мелена, гематемезис, іноді з летальним наслідком (особливо у людей літнього віку), загострення виразкового коліту та хвороби Крона, панкреатит.



Гепатобіліарна система

Дуже рідко (особливо при тривалому лікуванні): підвищення рівня сироваткових трансаміназ, порушення функції печінки, гепатит, жовтяниця, гепаторенальний синдром, некроз печінки, печінкова недостатність.



Сечовидільна система

Дуже рідко: цистит, дизурія, можливі порушення функції нирок з розвитком гіперкаліємії, гіперурикемії, азотемії, зниженням кліренсу креатиніну, олігурія/поліурія, набряки, гостра ниркова недостатність (особливо у пацієнтів з уже існуючими значними порушеннями функції нирок), тубулярний некроз, папілярний некроз (особливо при тривалому застосуванні, асоційований з підвищенням рівня сечовини в сироватці крові), токсична нефропатія в різних формах, у тому числі інтерстиціальний нефрит, гломерулонефрит, нефритичний синдром, нефротичний синдром, гематурія, протеїнурія.



Органи чуття

Дуже рідко: дзвін у вухах, порушення слуху, втрата слуху, вертиго, токсичний неврит зорового нерва, нечіткість зору, зниження зору, скотома, токсична амбліопія, диплопія, зміна кольорового сприйняття, кон'юнктивіт, «сухе око», катаракта.



Серцево-судинна система

Дуже рідко: затримка рідини, набряки, артеріальна гіпотензія/гіпертензія, відчуття серцебиття, аритмії (в тому числі синусова тахікардія/брадикардія), серцева недостатність, зазвичай у пацієнтів порушеннями серцевої функції.

При тривалому застосуванні ібупрофену у високих дозах (≥ 2400 мг/добу) можливе незначне підвищення ризику тромбоемболічних подій (інфаркт міокарда, інсульт).

Метаболічні порушення

Можливі гіпонатріємія, гіпоглікемія/гіперглікемія, ацидоз, збільшення/зменшення маси тіла, гінекомастія, синдром неадекватної гіперсекреції антидіуретичного гормона (SIADH).



Інше: пригнічення дихання, апное, некардіогенний набряк легень, пневмонія, альвеоліт, риніт.

У разі виникнення будь-яких негативних реакцій обов’язково порадьтеся з лікарем щодо подальшого застосування препарату!

Каталог: site -> file uploads
file uploads -> Порядок проведення доклінічного вивчення лікарських засобів та експертизи матеріалів доклінічного вивчення лікарських засобів І. Загальні положення
file uploads -> Психіатрія, наркологія. Лікарські засоби засоби, що застосовуються в психіатрії
file uploads -> Частина I. Резюме досьє
file uploads -> Протимікробні та антигельмінтні засоби
file uploads -> А02 Препарати для лікування кислотозалежних захворювань
file uploads -> Національний формуляр
file uploads -> Правила виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення


Поділіться з Вашими друзьями:
1   ...   37   38   39   40   41   42   43   44   ...   62


База даних захищена авторським правом ©medicua.org 2019
звернутися до адміністрації

    Головна сторінка