Заявник тов «Клінічні дослідження Айкон», Україна



Скачати 166,74 Kb.
Сторінка1/12
Дата конвертації05.02.2019
Розмір166,74 Kb.
ТипПротокол
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   12

Додаток
Перелік суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, розглянутих на засіданні Науково-технічної ради №46 від 21.12.2017, на які були отримані позитивні висновки експертів.

1. Оновлений протокол з інкорпорованою поправкою 9 від 13 липня 2017 р., англійською мовою; Оновлена Брошура дослідника по Тофацитинібу (СР-690,550), видання від вересня 2017 року, англійською мовою; Оновлений Інформаційний листок пацієнта та Форма інформованої згоди на участь у науковому дослідженні, Майстер версія від 26 липня 2017 р., версія для України 9.0 від 13 жовтня 2017 р., англійською, українською та російською мовами; Подовження терміну проведення дослідження в Україні до 31 грудня 2018 року до протоколу клінічного випробування «Багатоцентрове, відкрите дослідження прийому препарату CP-690,550 у пацієнтів з неспецифічним виразковим колітом середнього та тяжкого ступеня», код дослідження А3921139, протокол з інкорпорованою поправкою 8 від 06 серпня 2015 р., спонсор – Пфайзер Інк., США

Заявник – ТОВ «Клінічні дослідження Айкон», Україна




Каталог: site -> files -> klinika -> 2017
klinika -> 1. Багатоцентрове рандомізоване подвійно сліпе дослідження із застосуванням активного контролю, що проводиться в паралельних групах пацієнтів із метою підтвердження переваг понесимоду
klinika -> Заявник тов «Кованс Клінікал енд Періепрувал Сервісез», Україна
klinika -> Заявник тов «Контрактно-дослідницька організація ІнноФарм-Україна»
klinika -> 1. Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження фази 3, що проводиться в паралельних групах для оцінки безпечності та ефективності застосування устекінумабу
klinika -> Рандомізоване, подвійне сліпе, багатоцентрове дослідження фази з оцінки безпечності та ефективності внутрішньовенного введення іклапріму
klinika -> Багатоцентрове, рандомізоване, модифіковане подвійне сліпе, плацебо-контрольоване опорне дослідження фази для оцінки безпечності та клінічної ефективності препарату m-001
2017 -> 1. Багатоцентрове, подвійне сліпе, рандомізоване, плацебо-контрольоване дослідження ііі фази для оцінки ефективності та безпеки препарату trc101
2017 -> Рандомізоване подвійне сліпе дослідження фази з визначенням діапазону доз для вивчення фармакокінетики, безпечності та переносимості ведолізумабу
2017 -> 1. Багатоцентрове дослідження для оцінки ефективності та безпеки профілактичного введення Концизумабу
2017 -> 2. Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо контрольоване дослідження багаторазових доз фази 2b для демонстрації безпечності та ефективності тілдракізумабу


Поділіться з Вашими друзьями:
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   12


База даних захищена авторським правом ©medicua.org 2019
звернутися до адміністрації

    Головна сторінка