Заявник тов «Клінічні дослідження Айкон», Україна


Оновлений протокол клінічного випробування версія 2.0 від 26 вересня 2017 року



Скачати 166,74 Kb.
Сторінка4/12
Дата конвертації05.02.2019
Розмір166,74 Kb.
ТипПротокол
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   12
4. Оновлений протокол клінічного випробування версія 2.0 від 26 вересня 2017 року до протоколу клінічного випробування «Дослідження для оцінки впливу Дапагліфлозину на функції нирок та смертність від серцево-судинних причин у пацієнтів з хронічною хворобою нирок», код дослідження D169AC00001, версія 1.0 від 26 жовтня 2016; спонсор - AstraZeneca AB, Sweden.

Заявник - ТОВ «АСТРАЗЕНЕКА Україна»



5. Розділи 8.1 та 8.3 (Стабільність) Досьє досліджуваного лікарського засобу Саволітініб; Збільшення терміну придатності досліджуваного лікарського засобу Саволітініб з 18 до 24 місяців до протоколу клінічного випробування «Відкрите, рандомізоване, порівнювальне, багатоцентрове клінічне дослідження фази 3 оцінки ефективності та безпеки Саволітінібу в порівнянні з Сунітінібом у пацієнтів з МЕТ-позитивною, неоперабельною та локально-поширеною, або метастатичною папілярною нирково - клітинною карциномою (пНКР)», код дослідження D5082C00003, версія 2.0 від 12 травня 2017; спонсор - AstraZeneca AB, Sweden

Заявник - ТОВ «АСТРАЗЕНЕКА Україна»




Каталог: site -> files -> klinika -> 2017
klinika -> 1. Багатоцентрове рандомізоване подвійно сліпе дослідження із застосуванням активного контролю, що проводиться в паралельних групах пацієнтів із метою підтвердження переваг понесимоду
klinika -> Заявник тов «Кованс Клінікал енд Періепрувал Сервісез», Україна
klinika -> Заявник тов «Контрактно-дослідницька організація ІнноФарм-Україна»
klinika -> 1. Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження фази 3, що проводиться в паралельних групах для оцінки безпечності та ефективності застосування устекінумабу
klinika -> Рандомізоване, подвійне сліпе, багатоцентрове дослідження фази з оцінки безпечності та ефективності внутрішньовенного введення іклапріму
klinika -> Багатоцентрове, рандомізоване, модифіковане подвійне сліпе, плацебо-контрольоване опорне дослідження фази для оцінки безпечності та клінічної ефективності препарату m-001
2017 -> 1. Багатоцентрове, подвійне сліпе, рандомізоване, плацебо-контрольоване дослідження ііі фази для оцінки ефективності та безпеки препарату trc101
2017 -> Рандомізоване подвійне сліпе дослідження фази з визначенням діапазону доз для вивчення фармакокінетики, безпечності та переносимості ведолізумабу
2017 -> 1. Багатоцентрове дослідження для оцінки ефективності та безпеки профілактичного введення Концизумабу
2017 -> 2. Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо контрольоване дослідження багаторазових доз фази 2b для демонстрації безпечності та ефективності тілдракізумабу


Поділіться з Вашими друзьями:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   12


База даних захищена авторським правом ©medicua.org 2019
звернутися до адміністрації

    Головна сторінка